Drīz sākas cilvēku izmēģinājumu 19. fāze pret vīrusiem līdzīgu daļiņu bāzes (VLP) vakcīnā, kas izstrādāta pret Covid-2, kas tiek uzskatīta par vienu no novatoriskākajām vakcīnu metodēm.
Drīz sākas cilvēku izmēģinājumu 19. fāzes vakcīna, kuras pamatā ir vīrusveidīgas daļiņas (VLP), kas izstrādāta pret Covid-2 un tiek uzskatīta par vienu no novatoriskākajām vakcīnas metodēm. Vismaz 19 brīvprātīgie tiek meklēti jaunajai vietējās VLP bāzes vakcīnas fāzei, kas atrodas TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform paspārnē.
Rūpniecības un tehnoloģiju ministrs Mustafa Varanks, kurš brīvprātīgi vakcinējās VLP vakcīnas kandidāta klīniskās izpētes 1. fāzes pētījumā, aicināja uz 2. fāzi. Ministrs Varanks savā ierakstā savā sociālo mediju kontā teica: “Mēs veiksmīgi pabeidzām 1. fāzes posmu mūsu visinovatīvākajā vakcīnas kandidātā. Mēs meklējam brīvprātīgos, kuri atbilst VLP vakcīnas 2. fāzes nosacījumiem, par kuriem es esmu brīvprātīgais. Mēs vēlamies, lai mūsu vakcīna dziedina pasauli. " izmantoja izteicienus.
VLP vakcīnas kandidāta 2. fāzes pētījums tiks veikts Kocaeli universitātē un Stambulas Jedikules krūškurvja slimību apmācības un pētījumu slimnīcā Ankaras Onkoloģijas mācību un pētījumu slimnīcas klīnisko pētījumu centra koordinācijā. Pieteikumi tiks ņemti no onkoloji.gov.tr un covid19.tubitak.gov.tr.
TĀ UZTICAMĪBA
Prof. Dr. Pašmāju VLP vakcīnas kandidāta izmēģinājumos ar cilvēkiem ir uzsākts jauns posms, kas tika izstrādāts Mayda Gürsel un Bilkent University İhsan Gürsel pāra kopīgā projekta rezultātā. Ir sākti pētījumi par 1. fāzes fāzi, kas novērtēs VLP vakcīnas efektivitāti, kuras ticamība ir pierādīta 2. fāzē.
1. POSMĀ BIJA 38 BRĪVPRĀTĪGIE
1. fāzes posmā rūpniecības un tehnoloģiju ministrs Varanks, TÜBİTAK prezidents prof. Dr. Kopā ar Hasanu Mandalu vismaz 38 brīvprātīgie piedalīsies cilvēku izmēģinājumu 2. fāzes fāzē, kur kopumā brīvprātīgi tika vakcinēti 480 cilvēki.
VAIRĀK PAR 18 GADIEM NEKĀDA ĶĒMĒJĀ NEATTĪSTĀS NEKĀDA ANTIKA
Brīvprātīgie tiks izvēlēti no tiem, kuri ir vecāki par 18 gadiem, kuriem nav nekādu veselības problēmu vai slimību, un kuru vispārējā veselība ir laba. Brīvprātīgajiem tiks lūgts neizstrādāt Covid-19 antivielas, un Covid-19 PCR, HIV, B un C hepatīta testi būtu negatīvi.
NEBŪS GRŪTNIECĪBA
Grūtnieces nevarēs būt brīvprātīgas. Brīvprātīgajiem tiks noteikts pilnīgs asins skaitlis, aknu, nieru darbība un glikozes līmenis asinīs. Brīvprātīgajiem arī tiks lūgts parakstīt informētās piekrišanas veidlapu.
3 DEVU PIEVIENOŠANA 2 NEDĒĻĀ
480 brīvprātīgie, kas atbilst visiem šiem kritērijiem, tiks vakcinēti ar subkutānas injekcijas metodi, tas ir, zem ādas, nevis muskuļos no rokas. Brīvprātīgajiem tiks ievadītas divas vakcīnas devas ar 3 nedēļu intervālu.
EFEKTĪVA PRET BRITU VARIATU
2. fāzes vakcīnas, kuras ir sagatavotas, lai būtu efektīvas gan pret Uhaņu, gan pret Lielbritānijas variantu, tiks ievadītas Kocaeli universitātē un Stambulas Jedikules krūšu kursu slimību apmācības un pētījumu slimnīcā Ankaras Onkoloģijas mācību un pētījumu slimnīcas Klīnisko pētījumu centra koordinācijā.
VIENU GADU UZRAUDZĪBAS PROCESS
Pēc vakcinācijas, kas jāveic ar 21 dienas intervālu, brīvprātīgo imunitāte tiks kontrolēta gadu. Šajā periodā brīvprātīgos regulāri pārbaudīs.
3 Tūkstoš brīvprātīgo 15. FĀZĒ
2 dienu laikā pēc 15. fāzes vakcinācijas pētījumu pabeigšanas ar visiem brīvprātīgajiem sāksies 3. fāze, tas ir, klīniskās izpētes pamatfāze, kas nepieciešama plaša līmeņa ievadīšanai. 3. fāzē vakcīnas tiks ievadītas vairāk nekā 40 tūkstošiem brīvprātīgo gandrīz 10 centros, kuri tiks izvēlēti no visas Turcijas.
KURU SARAKSTĀ
Pasaule Nr. TÜBİTAK Covidien-19 Turcijas platforma, uz kuru attiecas vakcīnas kandidāts, ir izstrādāta ar vienu VLP tehnoloģiju, kas notika PVO Covidien-30 vakcīnas kandidātu sarakstā, 19. marta klīniskā stadija pasaulē šāda veida bija 4. vakcīnas kandidāts.
PIRMĀS DOSES VAKCĪNA, KO LIETO 17. APRĪLĪ
Ministrs Varanks, Mayda un İhsan Gürsel janvārī apmeklēja Nobela lalaça biotehnoloģiskās medicīnas iestādi Gebzē TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), lai apskatītu skolotāju darbu uz vietas. Varanks 17. aprīlī ieradās Ankaras Onkoloģijas slimnīcas 1. fāzes klīnisko pētījumu centrā kopā ar TÜBİTAK prezidentu Mandalu un kļuva par pirmo vakcīnas devu. Otrā vakcīnas deva Varankam un Mandalam tika ievadīta 7. maijā.
IMŪNAS REAKCIJA
VLP tipa vakcīnās izstrādātās vīrusiem līdzīgās daļiņas imitē vīrusu tādā veidā, kas neizraisa infekciju. Kaut arī šīs daļiņas izraisa imūnreakciju, tās neizraisa slimības.
Vakcīnas antigēns ar 4 olbaltumvielām
Vēl viena Gürsel pāra izstrādātās vakcīnas kandidāta iezīme ir tāda, ka atšķirībā no citām VLP vakcīnām šajā platformā kā vakcīnas antigēni tiek izmantoti 4 vīrusa strukturālie proteīni. Šajā ziņā pasaulē nav neviena vakcīnas kandidāta, kurš nonāktu klīniskajā fāzē.
BRĪVPRĀTĪGĀ APZINĀŠANĀS
Brīvprātīgajam darbam ir liela nozīme vietējās vakcīnas 2. un 3. fāzes pētījumos. Lai palielinātu brīvprātīgo informētību, TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform un Ankaras Onkoloģijas mācību un pētniecības slimnīcas vietnē tika atvērta pieteikšanās lapa. Tie, kas vēlas būt brīvprātīgie, var pieteikties, aizpildot "brīvprātīgā veidlapu", kas pieejama vietnē onkoloji.gov.tr un covid19.tubitak.gov.tr.
Esi pirmais, kas komentē